临床信息

MEDIFORUM PHARM

CTT-004

CTT-004

Taltirelin hydrate(他替瑞林水合物)是 TRH(Thyrotropin Releasing Hormone)的类似体(analog)。通过 TRH促进 Thyroid Stimulating Hormone(TSH)分泌, 增加交感神经刺激传达物质 Catecholamine effect, 增加神经传达物质 Acetylcholine、Dopamine的分泌, 改善运动失调, 增加 Serotonin的分泌, 帮助改善伴随运动失调的判断力、记忆力、抑郁症障碍。

脊髓小脑变性症是?

脊髓小脑变性症是构成小脑的细胞因未知的机转死灭的稀有疾病, 主要症状是运动失调(ataxia)。 在没有通过大规模临床的效果和确保安全性的治疗剂的情况下, MEDIFORUM 正在用 CTT-004 物质在国内大型大学医院进行证明效果和安全性的临床。

发病率

脊髓小脑变性症是一种罕见疾病, 国内遗传性及非遗传性运动失调症患者的发病率为每 10万人中 8.29人, 其中遗传性运动失调症患者的发病率为每 10万人中 4.99人。


在遗传性及非遗传性两类人群中, 男性的发病率高于女性, 虽然遗传性运动失调症的年龄分布多种多样, 但非遗传性运动失调症在 50岁以上的人群中更为常见。

CTT-004 临床概要

Study Title 为了比较评价脊髓小脑变性症引起的运动失调患者对 Citrelin ODT 5mg(他替瑞林水合物)的有效性及安全性的歧管、随机分配、双盲试验、无效对照剂临床试验
Study Indication 脊髓小脑变性症引起的运动失调
Investigational Product Citrelin ODT 5mg(他替瑞林水合物)
Targeted subject No. 166名(8所大学医院正在进行临床 )
Study Period IRB 批准之日后 24个月
Study Purpose 评价及确立脊髓小脑变性症引起的运动失调患者的有效性