临床信息

MEDIFORUM PHARM

PM-012

PM-012

从韩方传知的 200多种候选物质中筛选 50种, 研究开发出 7种专门针对大脑活性的天然物和最佳效能配合比率。 17年间在多种试验模式中确认了治疗及预防痴呆症的效果,将天然医药品 PM-012进行标准化,正在进行临床试验。

药物的差别化特征

  • 01.

    通过天然物由来药品证明安全性

  • 02.

    通过保护神经细胞及可塑性,增加葡萄糖代谢、恢复胆碱能系统,诱导脑细胞活性基因出现

  • 03.

    促进生成直接参与认知功能改善的神经

Multiple mode of action

  • PM-012 Effect

  • 增加葡萄糖代谢

    吸收葡萄糖
    1) 在全体大脑中增加 67% (P < 0.005)
    2) 在海马中增加 62% (P < 0.005)

  • ChAT 活性

    在记忆中枢的内测中隔中
    1) 恢复 ChAT 活性
    2) 恢复胆碱能神经元

  • 调节基因发生

    1) Pentraxin 调节减少
    2) Transthyrentin 调节增加
    3) 调节 PEP-19 增加

  • 促进发生新神经

    3xTg-AD 小鼠海马
    促进 DG领域发生新神经

  • 信息处理速度增加

    在以健康的成人为对象的人体适用试验中
    1) 智能指数平均增加 2分
    2)ERP300 脑波改善

食品医药安全处临床批准

PM-012 临床概要

临床阶段 临床2b相 临床3b相
题目 为了评估阿尔茨海默病中 PM-012片的有效性及安全性,在临床 2b相进行了容量设定临床,通过选定的容量进行临床三相,评价有效性及安全性的非劣性比较临床试验
临床试验委托人 株式会社 MEDIFORUM制药
批准编号 第31834号
批准日期 2018-09-21
试剂产品名 PM-012
临床试验方法 双盲、随机安排、比较活性对照药、歧管、平行临床试验
对象疾病名 阿尔茨海默型痴呆
临床试验目的 通过阿尔茨海默病患者比较 PM-012片的容量有效性及安全性来确定容量 评价阿尔茨海默病症患者的活性对照群和 PM-012片试验容量群的有效性及安全性非劣性试验
临床试验目的 456名 620名