임상정보

MEDIFORUM PHARM

PM-012

PM-012

한방에 알려진 200여종 후보물질 가운데 50개를 선별하여 뇌 활성에 특화된 천연물 7종과 최적효력 배합비를 연구개발함. 17년간 다양한 시험모델에서 치매 치료 및 예방효과를 확인하였으며, 천연물 의약품으로서 PM-012를 표준화시켜 임상시험을 진행중임.

약물의 차별화된 특징

  • 01.

    천연물 유래 의약품으로 안전성 입증

  • 02.

    신경세포 보호 및 가소성을 통한 글루코스 대사 증가, 콜린성 시스템 회복, 뇌 세포 활성 유전자 발현 유도

  • 03.

    인지기능 개선에 직접적으로 관여하는 신경생성(neurogenesis)을 촉진

Multiple mode of action

  • PM-012 Effect

  • 글루코스대사증가

    글루코스흡수
    1) 전체 뇌에서 67%증가 (P < 0.005)
    2) 해마에서 62%증가 (P < 0.005)

  • ChAT 활성

    기억중추인 내측중격에서
    1) ChAT 활성 회복
    2) 콜린성 뉴런 회복

  • 유전자 발현 조절

    1) Pentraxin 감소 조절
    2) Transthyrentin 증가 조절
    3) PEP-19 증가 조절

  • 신규 신경발생 촉진

    3xTg-AD 마우스 해마
    DG영역의 신규 신경발생 촉진

  • 정보처리속도 증가

    건강한 성인 대상 인체적용시험에서
    1) 지능지수 평균 2점 증가
    2) ERP300 뇌파 개선

식품의약안전처 임상 승인

PM-012 임상 개요

임상단계 임상 2b상 임상 3b상
제목 알츠하이머병에서 PM-012정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 임상 2b상으로 용량설정 임상을 진행하고, 선정된 용량으로 임상 3상을 통해 유효성 및 안전성을 평가하는 비열등성 비교 임상시험
임상시험 의뢰자 주식회사 메디포럼
승인번호 제31834호
승인일자 2018-09-21
시험약 제품명 PM-012
임상시험 방법 이중눈가림, 무작위 배정, 활성대조약 비교, 다기관, 평행 임상시험
대상질환명 알츠하이머형 치매
임상시험 목적 알츠하이머병 환자를 통한 PM-012정의 용량별 유효성 및 안전성 비교를 통한 용량선정 알츠하이머병 환자의 활성대조군과 PM-012정 시험용량군의 유효성 및 안전성 비열등성시험 평가
전체시험대상자수 456명 620명